تحتوي المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية على كميات صغيرة من النظائر المشعة التي يمكن أن تنتج عن طريق تشعيع هدف محدد داخل مفاعل بحوث نووي أو في معجلات الجسيمات، مثل السيكلوترونات. وبمجرد إنتاج النظائر المشعة، تضاف إلى جزيئات معينة استناداً إلى الخصائص البيولوجية، مما ينتج عنه مستحضرات صيدلانية إشعاعية.
إذا كنت ترغب في معرفة المزيد عن عمل الوكالة، اشترك للحصول على نشرة المستجدات الشهرية التي تحتوي على أهمّ أخبارنا ومواد الوسائط المتعدّدة وأكثر من ذلك
إنتاج المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية
الأخبار
وكما هو الحال مع أي منتج طبي، يجب إنتاج المستحضرات الصيدلانية المشعة في ظروف خاضعة للرقابة بعناية واختبار جودتها قبل إعطائها للمرضى، وذلك باستخدام إجراءات التشغيل النمطية المعتمدة. وطور أكثر من ١٠٠ مستحضر صيدلاني إشعاعي، باستخدام نظائر مشعة إما أنتجتها مفاعلات البحوث النووية أو السيكلوترونات.
وينطوي إنتاج المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية على التعامل مع كميات كبيرة من المواد المشعة والمعالجة الكيميائية. وفي حين لا تزال هذه الصناعة على نطاق صغير نسبياً مقارنة بإنتاج المستحضرات الصيدلانية التقليدية، فإنها تنطوي على عدد من الجوانب التي يمكن أن تكون شديدة الصرامة بالنسبة للمصنعين الصغار. وتشمل هذه الجوانب تشغيل وصيانة مرافق التجهيز، والامتثال لقواعد ممارسات التصنيع الجيدة الحالية، وضمان وجود نظم فعالة لضمان الجودة ومراقبة الجودة، ونقل المواد المشعة، وتسجيل المنتجات لدى السلطات الصحية ذات الصلة.
وتدعم الوكالة الدولية للطاقة الذرية الدول الأعضاء في تطوير قدراتها لإنتاج المواد الصيدلانية الإشعاعية حتى تتمكن من تلبية مطالبها المحلية. وعلى وجه الخصوص، تشجع الوكالة تنفيذ ممارسات التصنيع الجيدة، وهي سلسلة من المعايير الدولية لضمان الجودة المصممة لحماية المرضى من المنتجات ذات النوعية السيئة. وتحدد المعايير متطلبات ضمان أن تكون المستحضرات الصيدلانية المنتجة ذات جودة عالية ومأمونة وفعالة، وأن تحتوي على الفعالية الصحيحة.
وقد كفلت مساعدة الوكالة في العديد من البلدان توفير المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية محلياً، مما أسهم إسهاماً كبيراً في نمو ممارسات الطب النووي في تلك البلدان. وينطوي دعم الوكالة بصفة خاصة على ما يلي: التكليف بمشورة الخبراء؛ وإصدار الإرشادات التقنية، على سبيل المثال بشأن الجوانب الرقابية لإدخال مستحضرات صيدلانية إشعاعية جديدة؛ ووضع وثائق إرشادية بشأن عمليات المراجعة الذاتية أو المراجعة الداخلية لمرافق إنتاج المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية وبشأن تنفيذ نظم إدارة الجودة وممارسات التصنيع الجيدة؛ وتنمية قدرات الموارد البشرية في الدول الأعضاء من خلال الدورات التدريبية والبرامج التعليمية.
كما تدعم الوكالة تطوير خدمات الطب النووي السريري من خلال مساعدة الدول الأعضاء على إنشاء مرافق إنتاج صيدلانية إشعاعية موثوقة من أجل التصوير المقطعي الحاسوبي بالانبعاث الفوتوني، والتصوير المقطعي بالانبعاث البوزيتروني، ومن أجل التطبيقات العلاجية.