You are here

Индонезия разработала радиофармацевтический препарат для диагностики внелегочной формы туберкулеза.

,

Исследователь Национального агентства по ядерной энергии (БАТАН) готовит радиофармацевтический препарат в горячей камере. (Фото: М. Гашпар/МАГАТЭ)

Серпонг, Индонезия — В большинстве развитых стран борьба против туберкулеза ведется вполне успешно, однако во многих развивающихся странах это заболевание по-прежнему является одним из основных факторов смертности. В Индонезии, где ежегодно диагностируется более 360 000 случаев заболевания и, по оценкам, еще 600 000 случаев не регистрируются, станет легче диагностировать разновидность туберкулеза, поражающую не легкие, а другие органы, благодаря новому радиофармацевтическому препарату, разработанному Национальным агентством по ядерной энергии (БАТАН) при поддержке МАГАТЭ.

«Наиболее распространенная форма туберкулеза — легочная — успешно диагностируется с помощью традиционных методов и рентгенографии грудной клетки уже более ста лет, но выявить внелегочную форму сложнее: существующие методы ненадежны, отнимают много времени и предусматривают инвазивные пробы костной ткани, а это причиняет боль пациенту и может приводить к развитию инфекций, особенно в сельских больницах, где отсутствует нужное оборудование, — говорит Фадиль Назир, специалист по ядерной медицине Центра БАТАН по безопасности и радиационной метрологии в Пасар Джумате, Южная Джакарта. —

За последние годы был разработан новый метод, гораздо более точный и безболезненный для пациента». Диагностические методы ядерной медицины основываются на использовании молекул, излучающих сверхмалые дозы радиации: достаточные для фиксации гамма-камерой, но неспособные нанести вред здоровью при соблюдении утвержденных протоколов. Результаты таких анализов можно получить уже через один-четыре часа.

Существует несколько радиофармацевтических препаратов, с помощью которых можно выявить туберкулез, но они недостаточно специфичны в отношении этого заболевания и, следовательно, не могут использоваться для клинической диагностики. Исследователи добились успеха, обнаружив молекулу (этамбутол), которая связывается непосредственно с вызывающей туберкулез бациллой Mycobacterium tuberculosis. Прикрепив к этамбутолу радиоактивный изотоп технеция (99mTc), они получили соединение, которое селективно связывается с бактериями туберкулеза и накапливается в очагах туберкулезного поражения, позволяя обнаруживать их.

В статье, опубликованной в 2018 году в «Анналах ядерной медицины», ее авторы, исследователь из БАТАН и два врача, впервые документально зафиксировали, что это соединение обладает более высокими диагностическими качествами, чем традиционные методы. «Это важный прорыв, который даст нам возможность поддержать усилия правительства по улучшению ситуации с диагностированием внелегочной формы туберкулеза в стране», — отметил г-н Назир. Борьба с туберкулезом, который особенно распространен среди городской бедноты, вошла в число главных приоритетов правительства страны в области общественного здравоохранения, поскольку урбанизация и плохие санитарные условия способствуют распространению этого инфекционного заболевания. Правительство поставило цель ликвидировать туберкулез к 2030 году.

«Данные недавно опубликованной статьи заложили научную основу для лицензирования применения 99mTc-этамбутола в качестве радиофармацевтического препарата для целей диагностики», — говорит Хотмэн Любис, руководитель направления радиоизотопных технологий в Центре БАТАН по радиоизотопным и радиофармацевтическим технологиям в Серпонге близ Джакарты. По его словам, процесс лицензирования, включая клинические испытания, как ожидается, займет два года и, если он завершится успешно, Индонезия станет первой в мире страной, применяющей этот радиофармацевтический препарат.

Лидер в производстве радиофармацевтических препаратов в течение 25 лет

Если одобрение будет получено, 99mTc-этамбутол пополнит растущий ассортимент радиофармацевтических препаратов и диагностических комплектов, которые БАТАН разрабатывает и производит на своем объекте, расположенном рядом с крупнейшим в Индонезии исследовательским реактором, вырабатывающим радиоактивные компоненты препаратов. По словам Любиса, в последние четверть века исследователи БАТАН получали значительную часть ноу-хау либо непосредственно от МАГАТЭ, либо с его помощью. Они приняли участие в нескольких проектах технического сотрудничества, активно занимаются проектами координированных исследований, а некоторые исследователи прошли стажировки и краткие учебные курсы в ведущих исследовательских учреждениях Японии, Филиппин, Южной Кореи, Таиланда и ряда европейских стран. В рамках своей программы технического сотрудничества МАГАТЭ недавно безвозмездно предоставило гамма-спектрометр для проведения контроля качества радиофармацевтических препаратов, производимых БАТАН.

«БАТАН — единственный в Индонезии местный производитель радиофармацевтических препаратов, хотя ввиду отсутствия общеотраслевых данных его рыночную долю оценить сложно», — говорит Вида Рахайю, менеджер проектов в «Кимия Фарма», компании, которая занимается коммерческим сбытом радиофармацевтических препаратов БАТАН и основным акционером которой является государство. К таким препаратам, в частности, относятся средства, применяющиеся для диагностики различных типов рака и болезней сердца, а также обезболивающие для неизлечимо больных раком, назначаемые в качестве альтернативы морфину. Несколько соединений, которые могут применяться в лечении рака, в настоящее время проходят процедуры лицензирования и регистрации. На сегодняшний день эти препараты имеются только в Джакарте и в центре острова Ява, поэтому, по словам г-жи Рахайю, планируется нарастить масштабы производства и обеспечить ими остальные районы огромной страны.

«Для БАТАН важно перейти от чисто исследовательской работы к производству радиофармацевтических препаратов, хотя, будучи исследовательским учреждением, Агентство не может заниматься этим на коммерческой основе», — говорит глава БАТАН Джарот Виснуброто. И добавляет: «Рост производства этих препаратов будет способствовать экономической устойчивости учреждения: правительство ожидает, что благодаря рыночной деятельности оно будет получать все больше средств».

Обмен опытом

Скоро БАТАН сможет поделиться своим опытом в этой области с азиатскими ядерными учреждениями в рамках нового регионального проекта технического сотрудничества МАГАТЭ, посвященного содействию опоре на собственные силы и устойчивости национальных ядерных учреждений. В рамках этого регионального проекта БАТАН в сотрудничестве с «Кимия Фарма» подготовит предметное исследование по производству радиофармацевтических препаратов, в котором особое внимание будет уделено разработке продукции, лицензированию и сертификации.

«Мы с удовольствием поделимся нашим опытом и поучимся у других в рамках этой региональной инициативы», — отметил Виснуброто.

Радиофармацевтические комплекты, произведенные Национальным агентством по ядерной энергии (БАТАН) (Фото: М. Гашпар/МАГАТЭ)

Мы на связи

Рассылка новостей